ইনফার্মড প্রতিযোগিতার প্রধান বিজয়ীর জন্য ইনসুলিন পাম্প সাসপেনশন বজায় রাখে | স্বাস্থ্য

ইনফর্মড কোম্পানি মেডট্রাম থেকে সর্বশেষ প্রজন্মের ইনসুলিন পাম্পগুলির সাসপেনশন বজায় রাখার সিদ্ধান্ত নিয়েছে, যা মানুষের কাছে বিতরণ করার জন্য নতুন সরঞ্জাম সরবরাহের জন্য 9 মে, 2024-এ পুরস্কার দেওয়া প্রতিযোগিতার দুটি বৃহত্তম লট (1233 এবং 743 ডিভাইস সহ) জিতেছে। টাইপ 1 ডায়াবেটিসে এই কোম্পানির ইনসুলিন পাম্পের বিক্রয় স্থগিত করা হয়েছিল, ইনফার্মডকে গ্লুকোজ মনিটরিং সিস্টেমে সমস্যা সম্পর্কে অবহিত করার পরে।

“সাসপেনশন তুলে নেওয়ার শর্ত আছে কি না তা খুঁজে বের করার জন্য আমরা ইনফর্মড-এ একদল বিশেষজ্ঞকে নিয়ে এসেছি। বিশেষজ্ঞদের উপসংহারটি ছিল যে না, এই মুহুর্তে আমাদের স্থগিতাদেশ বজায় রাখা উচিত, কারণ আমাদের কাছে এমন ডেটা নেই যা আমাদের নিরাপদে এটিকে ফিরিয়ে আনতে দেয়”, সংসদীয় স্বাস্থ্য কমিটির ইনফর্মডের সভাপতি বলেছেন, যেখানে তাকে ডাকা হয়েছিল। পিএস দ্বারা।

রুই সান্তোস আইভো স্পষ্ট করেছেন যে জাতীয় ওষুধ কর্তৃপক্ষ পর্তুগিজ ডায়াবেটিস সুরক্ষা সংস্থা (এপিডিপি) থেকে প্রথম বিজ্ঞপ্তি পেয়েছে, যেখানে ইতিমধ্যে রোগীরা এইগুলি ব্যবহার করেছেন যন্ত্রপাতি 3রা জুন একটি সীমিত “ব্যবহারযোগ্যতা পরীক্ষা” প্রোগ্রামের অংশ হিসাবে। তারা একই মাসের 14 তারিখে ইনসুলিন পাম্পের অস্থায়ী সাসপেনশন নিয়ে এগিয়ে যায়, “কারণ নিরাপত্তার কারণে ঝুঁকি ছিল।”

ইনসুলিনের প্রয়োজনীয়তা সম্পর্কে “তথ্য সংগ্রহকারী সিস্টেম এবং নির্দেশ দেওয়ার জন্য যে সিস্টেমটি ব্যাখ্যা করবে সেগুলির সাথে সমস্যাগুলি যেখানে সমস্যাগুলি হবে”। “প্রথাগত পদ্ধতি দ্বারা পরিমাপ করা হিসাবে সিস্টেমটি একই ফলাফলগুলি পড়ছিল না।”

সেই সময় থেকে তারা তথ্যের মূল্যায়ন করছে, কিন্তু গৃহীত সিদ্ধান্তটি উল্টানো মানে আরও শক্ত তথ্য থাকবে। “প্রস্তুতকারক জোর দিয়েছিলেন যে এটি ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলীর সাথে কাজ করতে হবে এবং এটি [os problemas] অতিক্রমযোগ্য ছিল। আমরা উপসংহারে পৌঁছাইনি যে তারা এই তথ্য দিয়ে সহজভাবে অতিক্রম করা যায়। আমরা বুঝি যে একটি সুনির্দিষ্ট সিদ্ধান্ত নেওয়ার জন্য আরও শক্তিশালী তথ্যের প্রয়োজন হবে”, ব্যাখ্যা করেছেন রুই সান্তোস ইভো৷

দায়িত্বশীল ব্যক্তি ব্যাখ্যা করেছেন যে ইনফর্মডের পরিচালনা পর্ষদ ইতিমধ্যেই স্থগিতাদেশ বজায় রাখার জন্য “চিন্তা-চিন্তা” করেছে এবং শুনানির পূর্ববর্তী সময়ের মধ্যে রয়েছে। “এই পর্যায়ে ডিভাইসটি বাজারে থাকতে পারে না,” তিনি বলেন, তিনি “উৎপাদকের কাছ থেকে আরও প্রমাণিত প্রতিক্রিয়ার জন্য অপেক্ষা করছেন, যার জন্য শেষ পর্যন্ত অতিরিক্ত গবেষণার প্রয়োজন হতে পারে।”

আন্তর্জাতিক কর্তৃপক্ষকে অবহিত করুন

ইনফর্মড ইউরোপীয় ইউনিয়নের দেশগুলির জাতীয় কর্তৃপক্ষ, ইউরোপীয় কমিশন এবং বিজ্ঞপ্তি সংস্থাকে (ডিভাইস শংসাপত্র প্রদানের জন্য দায়ী) স্থগিতাদেশ বজায় রাখার সিদ্ধান্তের বিষয়ে অবহিত করছে। “এই তথ্য দেওয়া [o Organismo Notificado]আপনাকে আমাদের একটি উত্তর দিতে হবে বা ডিভাইসটির পুনর্মূল্যায়ন করতে হবে বা অতিরিক্ত অধ্যয়ন করতে হবে। সুতরাং, এই তথ্যের উপর নির্ভর করে, দীর্ঘমেয়াদে আমাদের সিদ্ধান্তের পর্যালোচনা হতে পারে”, তিনি ব্যাখ্যা করেছিলেন।

এই পাম্পগুলি একটি জাতীয় প্রোগ্রামের অংশ যা ভবিষ্যদ্বাণী করে যে এই অত্যাধুনিক ডিভাইসগুলি টাইপ 1 ডায়াবেটিস সহ 15,000 লোকের কাছে পৌঁছাতে পারে — এই বছরের লক্ষ্য ছিল প্রায় 2,500টি ডিভাইস বরাদ্দ করা। কিন্তু এটা পূরণ করা থেকে অনেক দূরেRui Santos Ivo নির্দেশ করে যে “প্রায় 500” ইনসুলিন পাম্প চিকিত্সা কেন্দ্রগুলি দ্বারা অধিগ্রহণ করা হবে। ট্যান্ডেম কোম্পানি জিতেছে এমন টেন্ডারের তৃতীয় ব্যাচের ডিভাইসের সংখ্যার খুব কাছাকাছি একটি সংখ্যা।

প্রতিযোগিতার প্রধান বিজয়ীর ইনসুলিন পাম্প স্থগিত করার ফলে পরিস্থিতি আনব্লক করতে, চিকিত্সা কেন্দ্রগুলিকে অনুমোদিত করা হয়েছিল অবলম্বন প্রথম দুটি লটের জন্য দ্বিতীয় অবস্থানে থাকা দরদাতার কাছে। ইনফর্মডের সভাপতি বিশ্বাস করেন যে “সাসপেনশন প্রক্রিয়াটিতে এখনও কোন প্রভাব ফেলবে না, কারণ প্রতিযোগিতায় বিভিন্ন লট সক্রিয় করা সম্ভব ছিল”। যাইহোক, অন্য প্রতিযোগী প্রক্রিয়াটি বাধা দিতে আদালতে গিয়েছিলেন।

রুই সান্তোস আইভো বলেছেন যে স্থগিতাদেশের সিদ্ধান্ত নতুন প্রতিযোগিতা চালু হতে বাধা দেয় না। “এসপিএমএস [Serviços Partilhados do Ministério da Saúde] আপনি জানেন যে আপনি এই ডিভাইসটি কিনতে পারবেন না। বাজারে অন্যান্য আছে. তারা অন্যান্য অধিগ্রহণের সাথে চালিয়ে যেতে সক্ষম হবেন”, তিনি বলেন, তিনি যোগ করেছেন যে এই বিকল্পটি “অন্যান্য সমাধানের প্রতি কুসংস্কার ছাড়াই” ঘটে যা বিবেচনা করা যেতে পারে, যেমন ওষুধের মতো একটি রুট ব্যবহার করা এবং কমিউনিটি ফার্মাসিতে সরঞ্জাম বিতরণ করা।

এই সম্ভাবনা সম্পর্কে জিজ্ঞাসা করা হলে, ইনফর্মডের সভাপতি বলেছিলেন যে কোনও মডেলের ব্যবহার সম্পর্কে তাঁর কোনও রিজার্ভেশন নেই। “প্রতিবেদন [do grupo de trabalho] বেশ কয়েকটি বিকল্প চিহ্নিত করা হয়েছে [de distribuição]দুই ফার্মেসি জড়িত সঙ্গে. আমাদের অংশের জন্য, অপরিহার্য জিনিস হল সিস্টেম প্রস্তুত করা হয়. এটি একটি সিদ্ধান্ত যা সরকার নেবে।”