আমরা এখনও রিপোর্ট করছি। আপনি যদি বর্তমান বা প্রাক্তন এফডিএ কর্মচারী বা শিল্পের কেউ এজেন্সি সম্পর্কে তথ্য, জেনেরিক ড্রাগগুলির সুরক্ষা বা তাদের তৈরি করা নির্মাতারা হন তবে আমাদের দল আপনার কাছ থেকে শুনতে চায়। মেগান রোজ 202-805-4865 এ সিগন্যাল বা হোয়াটসঅ্যাপে পৌঁছানো যেতে পারে। ডেবি সেনজিপার 301-222-3133 এ সিগন্যাল বা হোয়াটসঅ্যাপে পৌঁছানো যেতে পারে। আপনি আমাদের ইমেল করতে পারেন (ইমেল সুরক্ষিত)।
প্রোপাবলিকা নিউইয়র্কের ফেডারেল কোর্টে মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের বিরুদ্ধে মামলা করেছে, এজেন্সিটিকে লক্ষ লক্ষ আমেরিকানদের জন্য সমালোচনামূলক জেনেরিক ওষুধের সুরক্ষা এবং প্রাপ্যতা সম্পর্কে তথ্য আটকাতে অভিযোগ করেছে।
কয়েক বছর ধরে, কংগ্রেস, ওয়াচডগ গ্রুপ, ডাক্তার এবং অন্যান্যরা বিদেশে কারখানায় জেনেরিক ওষুধের মান নিয়ে প্রশ্ন তুলেছেন। এফডিএ কীভাবে শিল্পকে নিয়ন্ত্রণ করে এবং গ্রাহকদের সুরক্ষা দেয় তা আরও ভালভাবে বুঝতে, প্রোপাবলিকা গত বছর তথ্য স্বাধীনতার আইনের অধীনে চারটি রেকর্ডের অনুরোধ জমা দিয়েছিল।
এফডিএ দ্রুত নথিগুলি প্রকাশ করতে অস্বীকৃতি জানায়, রেকর্ডগুলি সহ যেগুলি ভারতের সবচেয়ে ঝামেলাযুক্ত কারখানায় তৈরি ড্রাগগুলি সনাক্ত করতে পারে। অনিরাপদ উত্পাদন শর্তগুলি বর্ণনা করে এমন পরিদর্শন প্রতিবেদনগুলি সর্বজনীন, তবে এফডিএ সেই কারখানায় করা ওষুধের নামগুলি পুনর্নির্মাণ করে।
“আমেরিকানরা (ফার্মাসিস্ট, চিকিৎসক, হাসপাতাল ব্যবস্থা, নীতিনির্ধারকদের সহ) নিজেরাই দেখতে পারে না যে কোন ওষুধগুলি অনিরাপদ সুবিধাগুলিতে তৈরি করা হয়েছে,” মামলা মোকদ্দমা।
প্রোপাবলিকা আমেরিকার জেনেরিক ড্রাগ সরবরাহের সুরক্ষার বিষয়ে চলমান তদন্তের অংশ হিসাবে রেকর্ডগুলির জন্য অনুরোধ করেছিলেন। প্রোপাবলিকা জানিয়েছে যে এফডিএ কিছু নির্মাতাকে তাদের ওষুধগুলি আমেরিকানদের কাছে পাঠানো চালিয়ে যাওয়ার অনুমতি দেয় এমনকি তাদের কারখানাগুলি তৈরি করার পরেও তাদের মানসম্পন্ন মান লঙ্ঘন করে এবং মার্কিন বাজার থেকে নিষিদ্ধ করা হয়েছিল। গত কয়েক ডজন বছর ধরে 150 টিরও বেশি ওষুধ বা তাদের উপাদানগুলি এই স্বল্প-পরিচিত ছাড় দেওয়া হয়েছিল।
প্রোপাবলিকার প্রাথমিক রেকর্ডের অনুরোধের প্রতিক্রিয়ায়, এফডিএ বলেছে যে সংবাদ সংস্থাগুলি নথি প্রকাশের ত্বরান্বিত করার জন্য “একটি বাধ্যতামূলক প্রয়োজন” প্রদর্শন করেনি। নভেম্বরে মামলা দায়ের করার পর থেকে সংস্থাটি অনুরোধ করা কিছু রেকর্ড চালু করতে শুরু করেছে। মামলাটি এখনও নিউইয়র্কের ফেডারেল আদালতে সক্রিয় রয়েছে।
প্রোপাবলিকা যুক্তি দিয়েছেন যে রেকর্ডগুলি আমেরিকান গ্রাহকদের অবহিত করতে সহায়তা করবে, যারা বিদেশে তৈরি জেনেরিক ওষুধের উপর ক্রমবর্ধমান নির্ভর করে। গুণমানের উদ্বেগগুলি বছরের পর বছর ধরে এই শিল্পকে ডেকে আনে: ২০২৩ সালে চার জন মারা যাওয়ার পরে মারা গিয়েছিলেন কলঙ্কযুক্ত চোখের ফোঁটা ভারত তৈরি, এবং অন্যদের তাদের চোখের বলগুলি সার্জিকভাবে অপসারণ করতে হয়েছিল।
ডেভিস রাইট ট্রেমাইনের অংশীদার জ্যাক ব্রাউনিং, প্রোপাবলিকার বাইরের পরামর্শক জ্যাক ব্রাউনিং বলেছেন, “আমরা প্রত্যেকেই এফডিএর উপর নির্ভর করে যে আমরা আমাদের ওষুধগুলি গ্রহণ করি এবং আমাদের প্রিয়জনদের দেই তা নিশ্চিত করার জন্য।” “অফশোর উত্পাদন ক্রমবর্ধমান বিস্তারের সাথে সাথে প্রোপাবলিকার মতো সংস্থাগুলির পক্ষে সুরক্ষার লঙ্ঘনগুলি রাগের অধীনে প্রবাহিত হচ্ছে না তা নিশ্চিত করা জরুরী।”
এফডিএর তদারকি করা স্বাস্থ্য ও মানবসেবা অধিদফতর চলমান মামলা মোকদ্দমার উদ্ধৃতি দিয়ে এই মামলায় মন্তব্য করতে অস্বীকার করেছে।
এটি দ্বিতীয়বারের মতো প্রোপাবলিকা সাম্প্রতিক বছরগুলিতে এফডিএর বিরুদ্ধে মামলা করেছে।
2023 সালে, নিউজ আউটলেট এবং পিটসবার্গ পোস্ট-গেজেট ফিলিপস রেসহেরনিক্সের তৈরি শ্বাস-প্রশ্বাসের মেশিনগুলির বিশাল পুনর্বিবেচনার সাথে সম্পর্কিত রেকর্ডগুলি রোধ করার জন্য এজেন্সির বিরুদ্ধে মামলা দায়ের করেছিল। সংস্থাটি শেষ পর্যন্ত নথিগুলি সরবরাহ করেছিল।
ডেইলি এবং এনগুইন ওয়াশিংটন, ডিসিতে নর্থ ওয়েস্টার্ন ইউনিভার্সিটির মেডিল তদন্তকারী ল্যাবের সাথে রয়েছেন
